Farmaco dimagrante sotto accusa, infermiera muore dopo l’assunzione

La morte di un’infermiera del North Lanarkshire è stata collegata all’uso di un farmaco dimagrante recentemente approvato per l’uso nel sistema sanitario nazionale britannico (NHS).

Susan McGowan, 58 anni, ha effettuato due iniezioni a basso dosaggio di tirzepatide, noto con il nome commerciale Mounjaro, nell’arco di circa due settimane prima del suo decesso, avvenuto il 4 settembre.

Il suo certificato di morte, visionato dalla BBC, elenca l’insufficienza multiorgano, lo shock settico e la pancreatite come causa immediata del decesso, ma “l’uso di tirzepatide prescritto” è anche registrato come fattore contribuente.

Si pensa sia il primo decesso ufficialmente collegato al farmaco nel Regno Unito.

Un’infermiera con 30 anni di esperienza

La signora McGowan ha lavorato come infermiera presso l’University Hospital Monklands di Airdrie per oltre 30 anni.

La popolare responsabile dei posti letto aveva spesso discusso i suoi tentativi di perdere peso con gli amici intimi, ma l’emergere di nuove iniezioni dimagranti sembrava offrirle maggiori possibilità di successo.

Dopo aver fatto ricerche su Mounjaro e aver consultato un medico, ha acquistato una prescrizione tramite una farmacia online registrata.

Il farmaco costa in genere tra le 150 e le 200 sterline per una fornitura di quattro settimane e può essere acquistato presso qualsiasi farmacia registrata nel Regno Unito.

Il ricovero e la morte improvvisa

Giorni dopo la sua seconda iniezione, ha iniziato ad accusare forti dolori di stomaco e nausea, quindi si è recata al pronto soccorso di Monklands, dove i suoi colleghi hanno lottato per salvarle la vita.

Jade Campbell, la nipote della signora McGowan, era con lei quando è morta.

Ha detto: “Susan aveva sempre avuto un po’ di peso in più, ma non c’erano mai stati problemi di salute. Non prendeva altri farmaci. Era sana”.

“Susan era una persona così vivace. Era davvero generosa, era davvero gentile ed era l’anima della festa – una personalità enorme. Dicevano che aveva la risata più forte dell’ospedale”.

I medici hanno detto alla signora Campbell che i reni di sua zia non funzionavano correttamente. Giorni dopo è entrata in coma e i suoi organi hanno iniziato a cedere.

“È stato così veloce”, ha detto. “Mi ritrovo ancora a pensare: ‘è successo davvero?'”.

Il farmaco e le segnalazioni di effetti collaterali

Il tirzepatide appartiene a un gruppo di farmaci dimagranti noti come agonisti del recettore GLP-1, che agiscono facendo sentire il paziente più sazio più a lungo.

È stato approvato per l’uso come aiuto per la perdita di peso nel Regno Unito nel 2023 dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

Ciò includeva l’uso nel NHS, sebbene il farmaco sia attualmente prescritto dal NHS solo per un piccolo numero di pazienti a causa di fattori come il costo e la disponibilità.

L’MHRA gestisce il sistema della “carta gialla”, in cui qualsiasi membro del pubblico o professionista sanitario può registrare segnalazioni di sospetti effetti collaterali dei farmaci.

I dati pubblici sono disponibili solo fino a maggio di quest’anno, ma tra gennaio e maggio 2024 ci sono state 208 segnalazioni sul tirzepatide sul sistema della carta gialla, tra cui 31 reazioni gravi e un sospetto decesso di un uomo di circa sessant’anni.

La morte della signora McGowan è troppo recente per apparire in questi dati.

La risposta delle autorità e del produttore

La dott.ssa Alison Cave, responsabile della sicurezza dell’MHRA, ha affermato che i nuovi medicinali, come il tirzepatide, sono monitorati più intensamente per garantire che eventuali nuovi problemi di sicurezza vengano identificati tempestivamente.

Ha detto: “Le nostre sincere condoglianze vanno alla famiglia della persona interessata. La sicurezza dei pazienti è la nostra massima priorità e nessun medicinale verrebbe approvato se non soddisfacesse i nostri standard previsti di sicurezza, qualità ed efficacia.

“Abbiamo in atto solidi sistemi di monitoraggio e sorveglianza della sicurezza per tutti i prodotti sanitari.

“Sulla base delle prove attuali, i benefici dei GLP-1 RA superano i potenziali rischi quando utilizzati per le indicazioni autorizzate”.

Il produttore di Mounjaro, Lilly, ha affermato che la sicurezza dei pazienti è la massima priorità dell’azienda.

Un portavoce ha dichiarato: “Ci impegniamo a monitorare, valutare e segnalare continuamente le informazioni sulla sicurezza per tutti i medicinali Lilly.

“Mounjaro è stato approvato sulla base di una valutazione approfondita dei benefici e dei rischi del medicinale e forniamo informazioni sui benefici e sui rischi di tutti i nostri medicinali alle autorità di regolamentazione di tutto il mondo per garantire che le informazioni più recenti siano disponibili per i prescrittori”.

I farmaci dimagranti sono sicuri?

Il semaglutide, noto con i nomi commerciali Wegovy e Ozempic, è anch’esso un agonista del recettore GLP-1.

Ci sono stati 23 sospetti decessi collegati al semaglutide nel Regno Unito tramite il sistema della carta gialla dal 2019.

Questi farmaci hanno superato gli studi clinici necessari per essere approvati per l’uso nel Regno Unito e sono stati accolti con cautela da coloro che lavorano per combattere l’obesità.

Naveed Sattar, professore di medicina metabolica all’Università di Glasgow e presidente della missione per l’obesità del governo del Regno Unito, ha affermato che è difficile stabilire “causa ed effetto” nei singoli casi in cui i pazienti muoiono dopo aver assunto i farmaci.

Ha detto: “Gli studi sono molto solidi nel cercare di stabilire la sicurezza, che i farmaci generalmente hanno benefici sostanziali che superano i rischi.

“Ci sono prove sufficienti disponibili che questi farmaci hanno una forte perdita di peso significativa, che i profili degli effetti collaterali sono generalmente ok per la stragrande maggioranza degli individui.

“La realtà è che abbiamo un grande bisogno di aiutare molte persone che vivono con livelli estremi di BMI elevato per aiutarle a perdere peso con questi farmaci che daranno molteplici benefici e per molti anni non abbiamo avuto tali strumenti. Ci sono molte persone, all’incirca da una su quattro a una su cinque adulti che vivono nel Regno Unito, che potrebbero trarre beneficio da questi farmaci”.

Il dibattito sull’uso del tirzepatide

Il tirzepatide è diventato recentemente oggetto di dibattito nazionale quando il governo del Regno Unito ha annunciato l’intenzione di estenderlo ai disoccupati per aiutarli a tornare al lavoro.

Il governo sta collaborando con il produttore di Mounjaro, Lilly, per condurre uno studio quinquennale che coinvolgerà fino a 3.000 persone.

Separatamente, ci sono proposte da parte dell’NHS England per una valutazione del farmaco che coinvolgerà quasi 250.000 persone. Il ministro della Salute Wes Streeting ha salutato le iniezioni come “rivoluzionarie”.

Ma la signora Campbell ritiene che non sia il momento giusto e spera che il governo del Regno Unito riconsideri la decisione.

Ha detto: “Penso che ti fideresti di qualsiasi cosa sia sostenuta dal governo. Ti chiederei di parlare prima con il tuo medico di famiglia di cose come questa, potrebbe esserci un’altra opzione da considerare prima di passare alle iniezioni dimagranti”.

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