Nuovo farmaco per sconfiggere l’HIV nel mondo, ma l’ostacolo è il prezzo

Adesso un nuovo farmaco sta generando speranza e fiducia tra i medici e nella popolazione. Gli esperti ritengono che rappresenti un passo cruciale verso il controllo dell'infezione, rafforzando la lotta globale contro l'HIV.

Da SaluteLab - 16/01/2025

L’HIV (virus dell’immunodeficienza umana) è un virus che attacca il sistema immunitario, compromettendo la capacità del corpo di combattere infezioni e malattie. Identificato per la prima volta nei primi anni ’80, l’HIV ha causato una delle più devastanti pandemie della storia moderna, colpendo milioni di persone in tutto il mondo. L’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita), lo stadio avanzato dell’infezione da HIV, ha portato a immense sofferenze umane, causando la perdita di vite, disgregando famiglie e generando stigma e discriminazione.

Conseguenze anche sociali ed economiche

Le sofferenze provocate dall’HIV non si limitano agli aspetti fisici, ma includono anche conseguenze psicologiche, sociali ed economiche. In molte comunità, soprattutto nei Paesi in via di sviluppo, l’accesso alle cure è ancora molto limitato.

Tuttavia, grazie ai progressi nella ricerca e alla diffusione delle terapie antiretrovirali, oggi l’HIV può essere gestito come una malattia cronica, restituendo speranza e qualità di vita a chi ne è affetto. Nonostante ciò, la lotta contro l’HIV continua, richiedendo sensibilizzazione, prevenzione e accesso equo alle cure per tutti, in ogni parte del mondo.

Un nuovo farmaco che dona speranza

Adesso un nuovo farmaco sta generando speranza e fiducia tra i medici e nella popolazione. Gli esperti ritengono che rappresenti un passo cruciale verso il controllo dell’infezione, rafforzando la lotta globale contro l’HIV.

Come riporta Salud Y Medicina, il lenacapavir, un antivirale della casa farmaceutica Gilead già approvato come trattamento – disponibile nel sistema sanitario pubblico spagnolo dallo scorso maggio – ha dimostrato di essere in grado di prevenire il 100% delle nuove infezioni nelle donne se utilizzato preventivamente come profilassi con una via di somministrazione semplicissima: due iniezioni sottocutanee all’anno.

Lo studio

Lo dimostrano i risultati di fase III dello studio clinico PURPOSE 1, presentati al congresso della International AIDS Society (IAS) di Monaco, in Germania, e che sono stati pubblicati sulla rivista di riferimento The New Giornale di medicina inglese.

Non si tratta di un vaccino ma è molto simile. Sono in corso nuovi studi per capire se la molecola possa raggiungere gli stessi risultati in altri gruppi di sperimentazione.

“I risultati sono impressionanti. Ha dimostrato un’efficacia del 100% nella prevenzione dell’infezione da HIV nelle donne e nelle adolescenti” in uno studio condotto in Sud Africa e Uganda, afferma Vanessa López, direttrice della ONG Salud Por Derecho.

Le persone che si ammalano di HIV ogni anno nel mondo sono 1,3 milioni, secondo gli ultimi dati dell’UNAIDS, il programma guidato dall’ONU contro la malattia.

Il farmaco ed il suo costo

Il lenacapavir viene commercializzato con il marchio Sunlenca. “Gilead ha l’opportunità di scrivere la storia e di avvicinarci alla fine dell’AIDS come problema di salute pubblica”, precisa con entusiasmo Winnie Byanyima, direttrice di UNAIDS, che ha esortato l’azienda farmaceutica ad aprire il farmaco al Medicines Patent Pool, un programma sostenuto dalle Nazioni Unite che consentirebbe la vendita di versioni generiche a basso costo ai paesi a basso e medio reddito. Due iniezioni da 464 milligrammi del farmaco costano ora in Spagna 20.221,5 euro, secondo il prezzo ufficiale pubblicato (in realtà potrebbe essere inferiore secondo l’accordo confidenziale raggiunto tra Gilead e il Ministero della Salute). Essendo questa la dose da somministrare ogni sei mesi, il prezzo annuo del trattamento preventivo ammonta a 40.443 euro.

Alcune Ong e associazioni della società civile hanno manifestato al congresso di Monaco chiedendo a Gilead di facilitare l’uso universale dei suoi medicinali.

Cosa ha detto la casa farmaceutica

Un comunicato dell’azienda si congratula con i risultati ottenuti dallo studio PURPOSE 1: “I dati hanno mostrato zero infezioni e il 100% di efficacia e superiorità [maggiore efficacia] di lenacapavir rispetto […] Truvada”, un altro trattamento profilattico che riduce le infezioni, ma che prevede l’assunzione di una pillola quotidiana.

In una seconda lettera, Gilead ricorda che “l’uso profilattico del lenacapavir non è stato ancora approvato” in nessun paese e che la società è in attesa dei risultati di un altro studio, PURPOSE 2, che comprende altri gruppi di popolazione. I risultati di questa seconda sperimentazione dovrebbero essere disponibili tra non troppo tempo: soltanto allora l’azienda farmaceutica avvierà le procedure per l’approvazione del farmaco come profilassi preventiva.

Gilead assicura nella sua nota che, sulla base del “costante impegno dell’azienda nei confronti delle comunità colpite dall’HIV”, ha “sviluppato una strategia per consentire un accesso ampio e sostenibile [del farmaco] a livello globale”, dalla quale offrirà risposte e dettagli “non appena saranno disponibili”.

Le “licenze volontarie”

Anche se è normale che aziende come Gilead accettino che i loro farmaci raggiungano i paesi più poveri a condizioni vantaggiose attraverso soluzioni come le cosiddette “licenze volontarie”, organizzazioni come Salud por Derecho mostrano la loro preoccupazione perché considerano questa opzione “insufficiente”. “Il problema è che le licenze volontarie sono solitamente limitate ai paesi più poveri, mentre i paesi a reddito medio, ad esempio Brasile, Malesia, Thailandia e Perù, sono solitamente esclusi da queste licenze, il che limita l’accesso ai farmaci per milioni di persone che ne hanno bisogno”, evidenzia Vanessa López.

La produzione in serie

Un lavoro presentato sempre a Monaco e realizzato da ricercatori britannici stima che la produzione in serie del lenacapavir consentirebbe di ridurne il prezzo a circa 40 euro per dose, cioè meno di 100 euro a persona all’anno invece di 40.000 all’anno. Il lavoro, guidato da Andrew Hill, dell’Università di Liverpool, evidenzia che nei Paesi dell’Africa sub-sahariana, dove si verifica la maggior parte dei contagi nel mondo, “il 77% dei nuovi contagi riguarda ragazze adolescenti e giovani donne”.

Bisogna quindi intervenire e anche in fretta.

Grande contributo ma con un ostacolo

Santiago Moreno, capo del servizio di Malattie Infettive dell’Ospedale Ramón y Cajal (Madrid), sostiene che il lenacapavir “come profilassi può diventare un grande contributo”, anche se sottolinea che “il prezzo può essere un ostacolo importante”. Moreno, figura di spicco nella lotta contro l’HIV in Spagna, ricorda che il costo attuale delle “pillole per la profilassi pre-esposizione (PrEP)” è di circa 30 euro al mese. “La somministrazione di lenacapavir non potrebbe essere più conveniente: due iniezioni sottocutanee, una ogni sei mesi, efficaci e sicure, con effetti collaterali quasi nulli. È qualcosa di molto più semplice e comodo delle alternative attuali”, afferma.

Il lenacapavir è stato il primo farmaco ad arrivare sul mercato di “una nuova famiglia di antiretrovirali, chiamati inibitori del capside”, spiega Arkaitz Imaz, medico specialista dell’Ospedale Bellvitge (Barcellona). Il capside è un involucro proteico del virus che protegge il suo materiale genetico e gli enzimi di cui ha bisogno per la sua moltiplicazione.