Infezioni respiratorie: il vaccino RSV è sicuro ed efficace?

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) può causare gravi problemi di salute, ma ora è disponibile un vaccino per proteggere le persone più vulnerabili.

Da SaluteLab - 03/12/2024

Il vaccino RSV protegge contro l’RSV (virus respiratorio sinciziale), un comune virus stagionale che infetta naso, gola e polmoni. Sebbene l’RSV in genere causi sintomi lievi simili al raffreddore, può portare a malattie gravi e persino fatali, soprattutto nei neonati e negli anziani. La vaccinazione RSV può aiutare a prevenire esiti disastrosi. Continua a leggere per saperne di più sul vaccino, comprese le persone a cui è destinato e gli effetti collaterali.

Cos’è il vaccino RSV?

Per decenni, gli scienziati hanno cercato un vaccino in grado di respingere l’RSV e ridurre la possibilità di malattie gravi. Una svolta è finalmente arrivata nel 2013, quando i ricercatori hanno identificato una proteina nell’RSV soprannominata pre-fusione (F) o preF in breve, che consente al virus di attaccarsi alle cellule umane. Con questa conoscenza, gli scienziati sono stati in grado di sviluppare un vaccino che produce anticorpi contro preF, bloccando l’ingresso del virus nelle cellule. Attualmente sono disponibili tre opzioni di vaccino RSV. Tutti sono formulati per proteggere da due sottotipi del virus, A e B.

Chi dovrebbe vaccinarsi contro l’RSV?

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano il vaccino RSV per i seguenti gruppi:

Adulti di 75 anni e più: Poiché l’immunità a tutti i virus diminuisce in età avanzata, gli anziani hanno maggiori probabilità di essere ricoverati in ospedale o morire per complicazioni dell’RSV.
Adulti dai 60 ai 74 anni con condizioni mediche sottostanti o altre preoccupazioni particolari: I problemi che possono aumentare il rischio di malattie gravi includono:
- Malattia polmonare o respiratoria cronica (come broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema, asma o fibrosi cistica)
- Malattia cardiovascolare cronica (come insufficienza cardiaca, malattia coronarica o cardiopatia congenita)
- Malattia renale allo stadio terminale o dipendenza da emodialisi o altra terapia sostitutiva renale
- Diabete complicato da malattia renale cronica, neuropatia, retinopatia o altro danno d’organo terminale, o che richiede trattamento con insulina o inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2)
- Condizioni neurologiche o neuromuscolari che causano compromissione della clearance delle vie aeree o debolezza dei muscoli respiratori come disfagia post-ictus (difficoltà a deglutire), sclerosi laterale amiotrofica (SLA; malattia di Lou Gehrig) o distrofia muscolare
- Malattia epatica cronica
- Condizioni ematologiche (del sangue) croniche (come l’anemia falciforme)
- Obesità grave
- Compromissione immunitaria moderata o grave
- Residenza in una casa di cura o altra struttura a lungo termine

Il CDC consiglia agli anziani idonei di ricevere qualsiasi marca di vaccino RSV sia disponibile e non ne consiglia un tipo rispetto a un altro.

Donne in gravidanza (per proteggere i loro neonati): La FDA ha approvato un solo vaccino RSV materno, Abrysvo. Il sistema immunitario della donna incinta crea anticorpi che vengono condivisi con il feto, proteggendo il bambino durante i primi sei mesi di vita, quando il rischio che un’infezione diventi grave è maggiore. Si noti che un’altra opzione per i bambini e alcuni bambini piccoli è un trattamento preventivo chiamato Beyfortus (nirsevimab). Questo farmaco, un tipo chiamato anticorpo monoclonale, fornisce una protezione immediata contro l’RSV e dura almeno cinque mesi.

Quando dovresti fare il vaccino RSV e quanto dura?

Per gli anziani idonei, il CDC raccomanda la vaccinazione a fine estate o all’inizio dell’autunno, prima che inizi la stagione dei virus respiratori. In questo momento, i funzionari della sanità pubblica considerano l’RSV un’iniezione una tantum e non un vaccino annuale, sebbene tale raccomandazione potrebbe cambiare man mano che i ricercatori imparano di più su quanto dura la protezione. Per le donne in gravidanza, il CDC sollecita la vaccinazione tra le settimane gestazionali 32 e 36 quando questo periodo si verifica tra settembre e gennaio, in modo che i bambini nati durante la stagione RSV siano protetti.

Chi non dovrebbe fare il vaccino RSV?

Una persona non deve ricevere il vaccino se ha mai avuto una reazione allergica grave (come l’anafilassi) a qualsiasi componente.

Quanto è efficace il vaccino RSV?

L’efficacia del vaccino RSV dipende dall’età del ricevente e dal tipo di vaccino. Il CDC afferma che gli studi sull’efficacia nel mondo reale di Arexvy durante la stagione dei virus respiratori 2023-2024 hanno dimostrato che il vaccino ha un’efficacia di circa il 77% nel prevenire le visite al pronto soccorso associate all’RSV e dell’83% nel prevenire i ricoveri associati all’RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Abrysvo ha dimostrato di avere un’efficacia di circa il 79% nel prevenire le visite al pronto soccorso associate all’RSV e del 73% nel prevenire i ricoveri correlati all’RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. In uno studio su donne in gravidanza che hanno ricevuto Abrysvo, i neonati hanno avuto un rischio ridotto di quasi l’82% di infezione grave delle vie respiratorie inferiori entro 90 giorni dalla nascita se la madre era stata vaccinata. Il rischio era inferiore di circa il 69% entro 180 giorni dalla nascita. Poiché mRESVIA è così nuovo, i dati di ricerca sono più limitati. Uno studio clinico su partecipanti di età pari o superiore a 60 anni, tuttavia, ha rilevato che l’efficacia di una singola dose di mResvia contro l’RSV sintomatico era di circa l’80% durante i primi quattro mesi successivi alla vaccinazione e di circa il 56% durante i primi 12 mesi dopo la vaccinazione.

Il vaccino RSV è sicuro?

La FDA ha ritenuto che la vaccinazione RSV sia sicura ed efficace dopo una valutazione dei dati degli studi clinici. Ma il CDC osserva che un piccolo numero di partecipanti allo studio ha sviluppato gravi condizioni neurologiche, inclusa la sindrome di Guillain-Barré (GBS), dopo aver ricevuto Arexvy o Abrysvo. La GBS è una condizione rara in cui il sistema immunitario attacca i nervi, causando sintomi come debolezza. Il sistema federale di segnalazione degli eventi avversi da vaccino ha registrato circa 10,6 milioni di adulti di età pari o superiore a 60 anni che hanno ricevuto un vaccino RSV raccomandato tra il 4 agosto 2023 e il 30 marzo 2024. I dati includevano 11 segnalazioni di GBS in coloro che hanno ricevuto Arexvy e 17 casi di GBS tra coloro che hanno ricevuto Abrysvo. In rari casi, una persona può manifestare una reazione allergica estrema (anafilassi) alla vaccinazione, causando orticaria, gonfiore del viso e della gola, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, vertigini o debolezza. In un sondaggio su coloro che hanno segnalato reazioni avverse al vaccino RSV tra il 3 maggio 2023 e il 14 aprile 2024, oltre il 92% dei 2.193 che avevano ricevuto Arexvy e circa l’89% dei 919 che avevano ricevuto Abrysvo hanno affermato che questi eventi non erano gravi. Un totale di sette ha notato di aver avuto una reazione allergica, con due che hanno descritto la reazione come anafilassi. Sebbene il rischio sia basso, alcune persone che hanno ricevuto il vaccino RSV durante la gravidanza hanno segnalato parto pretermine e ipertensione, inclusa una forma pericolosa chiamata preeclampsia. Negli studi clinici, l’1,8% delle donne in gravidanza vaccinate ha sviluppato preeclampsia rispetto all’1,4% delle donne in gravidanza che hanno ricevuto un placebo durante le 24-36 settimane di gestazione. Un totale del 4,2% dei neonati è nato pretermine nel gruppo vaccinato contro il 3,7% nel gruppo placebo. Non è chiaro se queste differenze siano correlate al vaccino RSV o se si siano verificate per motivi non correlati.